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中国更动药，本月在好意思国激发涟漪人人的一幕：2024年9月9日，在好意思国召开的人人肺癌大会（WCLC）上，人人3000多名肺癌顶级众人与会，一款中国研发的治肿瘤新药依沃西打针液（AK112），会上赢得潮流般的强烈掌声。

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依沃西的“头党羽”三期临床实验效果，打败当下人人“药王”——好意思国K药（默沙东的帕博利珠单抗）。K药2023年人人销售额高达250亿好意思元，其在免疫调整边界有神一般的地位，好意思国食物药品监督解决局（FDA）批准了约40个妥当症上市，险些只消波及免疫调整，范例疗法就有K药。

这是沿途颠覆性事件。

中国东说念主连买伤风药齐挑入口，若何可能缔造得出比人人“药王”还好的肿瘤药？遗弃中国不仅作念到了，三期临床实验效果娇傲，依沃西疗效比K药翻倍：中位无进展糊口期（mPFS，50%的患者肿瘤莫得长大、更正等的糊口技巧）约为K药的2倍。

但就是这样一件举世能干的大事，依沃西原研厂商康方生物（09926 HK）却莫得接住这泼天荣华，反而是为其国外互助方Summit Therapeutics Inc.(SMMT 纳斯达克）创造了暴富神话：唯独依沃西国外中枢市集权力的SMMT，4个月内股价高潮12倍，市值达231亿好意思元（约1800亿港元）；而缔造依沃西的港股康方生物，目下市值仅620亿港元。

有网友钦慕，要么港股投资者是“瞽者”，要么好意思股投资者是“疯子”，半个金蛋的价值果然比会下金蛋的母鸡加上另外半个金蛋更值钱？成本市集错得这样离谱！

既然依沃西如斯被看好，两年前50亿好意思元授权SMMT是否贱卖？若是选拔其他生意化旅途，依沃西会否有不同的脚本？康方和依沃西的下一步将去处何方？

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患者糊口技巧PK：

依沃西约为K药的2倍

“头党羽”K药，是证实药效的金范例。在这问鼎华夏的期间，打败K药，是肿瘤企业和科学家的梦念念，连年来不少与K药“头党羽”的筹商齐是聚合用药为主，而依沃西是“单兵作战”。

然则，药王地位岂是温顺可撼动？在依沃西之前，人人从未有过任何一项与K药疗法“头党羽”的大三期筹商取得阳性遗弃，更多的筹商，则随技巧冉冉没了下文。

在好意思邦本月9日召开的人人肺癌大会主席论坛体式，著明肿瘤众人、同济大学附庸东方病院肿瘤科主任周彩存西宾败露了国产新药依沃西“头党羽”K药的论断数据。

PFS（无恶化糊口期或无进展糊口期，Progression Free Survival的缩写），是用来计划一种新药对肿瘤的扼制技巧有多长，如患者肿瘤莫得增长、更正或未发现新病灶等进展的糊口技巧。PFS数值越大，证实疗效越好，患者糊口技巧也越长。

“头党羽”筹商数据娇傲，依沃西的mPFS（中位无进展糊口期）为 11.14个月，比K药的 5.82个月接近翻倍。依沃西这一单药调整的mPFS数值，就出奇了宽阔Pd-1聚合化疗的mPFS，因而被认为“远超预期”。

依沃西“头党羽”K药，疗效接近翻倍地赢，在人人新药缔造中具有颠覆性真谛，这亦然在人人肺癌大会上赢得如雷掌声的原因。而与会众人能给出强烈掌声，标明依沃西并非肤浅赢在面上给出的数据，因为这些众人齐是行业顶流，是真实内行，他们对数据背后的个中逻辑具有较高的领略水平——在莫得受到任何后线调整的前提下，依沃西的疗效权贵优于K药，那么依沃西就有可能替代K药，成为免疫调整边界新的基石药物。

买下依沃西国外中枢市集权力的SMMT股价合手续暴涨，也从另一个维度对这款中国更动药给出了“掌声”。

不外，从严格真谛来讲，依沃西挑战K药，或者说迭代PD-1（免疫扼制分子）的征途，仅仅取得了阶段性顺利，毕竟K药大派系十个妥当症和数十个国度获批，才奠定了药王的地位。而依沃西的4个挑战PD-1药的三期临床数据，也不息证实注解着康方生物对这款药物的无边自信。

国际肺癌筹商学会特出科学奖吴一龙西宾评价说念，HARMONi-2（上述依沃西 vs K药的一线调整筹商称号）“雷声大雨点也大”，如实是惊艳的遗弃。不管是鳞癌照旧腺癌，减缓疾病进展的上风齐出奇彰着。天然，总体调整联系的毒性也翻了一倍，好在导致调整中断或损失的病例险些莫得。关于免疫调整而言，OS（总糊口期）还黑白常蹙迫的点，仍然需要恭候这一遗弃的出现。一言以蔽之，依沃西终于迈出要道的一步，期待更长的随访遗弃出现。

不管如何，依沃西在第一役中战胜K药已是不争的事实。

 图为HarmoNi-2筹商数据

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是“瞎” ，照旧“疯”？

但依沃西这样颠覆性的真谛，却莫得体当今康方生物的股价上。本年以来，康方生物股价仅有54%的涨幅。大洋此岸的SMMT却早已杀红了眼，成为本年好意思股的最大黑马，全年累计涨幅1123.37%。

数据来源：Wind

“我总不降服，中国就不成成长出伟大药企吗？”深圳森瑞投资解决有限公司董事长林存在康方生物大跌时忍不住炮轰：说到底，是一种不自信，不信中国的药企在成长在跳跃，更不信中国的环境不错繁殖优秀的更动药企业。哪怕中国药监刚刚加速提早批了AK112依沃西上市，不信就不信。至于是不是能在好意思国打败k药，并走向寰宇，那能信吗?

康方生物在2022年把好意思国、日本、欧洲等中枢市集的国外权力授权给SMMT（Summit公司）。

SMMT与康方生物的市值差距越来越大，也给市集留住一说念命题——康方生物除了依沃西，还有一大批有后劲的在研技俩，还有照旧上市的其他两款更动药，依沃西打败K药是泼天荣华，为什么唯独国外中枢市集权力的SMMT接住了，原研药厂商康方生物反而成了对岸的旁不雅者？港股投资东说念主为何对康方生物莫得信心？

每经记者采访的多位更动药行业资深东说念主士齐默示——

开始，港股市集太差了，已承接跌了约四年。略微拉拉港股18A生物医药公司的K线望望，股价齐跌了70%~80%，已不是腰斩，而是斩到了脚踝上。

“因为中国的投资东说念主在更动药边界踩了太多坑，”深圳唯德投资解决有限公司医药筹商员常先宣布诉《逐日经济新闻》记者，所谓“一旦被蛇咬，十年怕井绳”，即等于濒临这样史诗级的利好，也不敢有太乐不雅的行动。

第二，雷同的药，国外订价，不时是国内的十几倍以致几十倍，唯独那些能出海的药，才是投资首选。比如我国第一个十亿好意思元的“重磅炸弹”泽布替尼，70%以上的销售额来自北好意思市集。雷同的逻辑在依沃西身上亦然如斯。

林存几个月前就与一又友商讨过若何去推算SMMT的价值。默沙东的市值是1110亿好意思元，K药大致孝顺500亿好意思元，但K药打算这样多年，有40个妥当症。依沃西此次针对的是K药最大的妥当症肺癌，固然背面还有一些妥当症会陆续买通，但这个流程还很长，起码得四到五年技巧。是以他认为SMMT有但愿挑战300亿好意思元的市值，但随机率也就这样了。

至于康方为何涨幅远远落伍于SMMT，林存说，依沃西在国内上市，价钱可能唯独国外的十分之一，以致二十分之一，是以跟国外上市的预期不一样，这是最主要的原因。但不管若何，康方真的叫作感天动地的中国更动药，改日以致有可能成为中国更动药一哥。

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依沃西被少卖了1000亿元？

天然，今天依沃西有这样的得益，也让一些东说念主反问，其时最高50亿好意思元卖给Summit，康方生物是不是被对方坑了？若是选拔MNC（跨国大药企、国际巨头），依沃西的生意化会否有不同的脚本？

更动药边界的资深众人向记者默示——

开始，咱们了解下康方选中Summit的原因。

实质上，两年前的SMMT在好意思股是家不起眼的公司，2020年，罗伯特·杜根收购因缔造抗感染新药失败而濒临倒闭的Summit，市值10亿好意思元露面，最出名的就是首创东说念主了。

康方宣布两边互助时，固然股价因来回金额创记载有所高潮，但质疑声亦然扑面而来，怀疑这家账上唯独1.2亿好意思元的公司，若何可能有才能在国外开三期临床，更别说把居品鼓励取市。

本年5月24日，市集外传临床数据不足预期，康方生物还大跌45％。彼时，逐日经济新闻最早采访到公司，康方生物董事长独家恢复，这是市集误读，知晓了外传。

“康方就是找了个‘接盘侠’，高管可能念念套现走东说念主”“依沃西少卖了1000亿元东说念主民币”等质疑声不竭。

常先通也有过这样的忖度，这在国内更动药里不是莫得前例。但当他了解到Summit的配景后，就坦然了。

Summit公司的CEO和最大股东罗伯特·杜根是华尔街闻明投资东说念主，曾将将近被烧毁的第一代TKI药物伊布替尼运作成重磅炸弹级新药。2021年伊布替尼人人销售约100亿好意思金。

康方生物董事长、总裁兼首席扩充官夏瑜第一次见到罗伯特·杜根的时候，就合计他们的团队很靠谱。经过一番对依沃西临床筹商遗弃的外部信息网罗和分析后，Summit团队认为依沃西正有可能是他们苦苦追求的宗旨。

有知情东说念主知道，Summit打动夏瑜的要道点是：Summit的宗旨就是让依沃西快速顺利获批上市，这与康方生物的宗旨透彻一致。

天然，咱们不妨畅念念，若是依沃西与药企国际巨头互助，又可能是若何一番风光？

了解跨国大药企药物研发的东说念主士对记者默示，为了均衡新药缔造风险，国际巨头不可能将全部资源砸在职何单一居品管线上，被引进的能赢得“旧例待遇”已属不易，缔造进程天然不太可能出现“超旧例”的情形；另一方面，新药缔造中的诸多不细目性，齐很有可能导致被引进的药物在半途遭逢“早夭”，比如可能因某个筹商初步数据发达不够出色而被烧毁，可能因为里面高管变化而对前任高管的引进行动不招供。

夏瑜并不谨防互助方是否有国际巨头光环，更何况康方不是莫得吃过亏。2015年，康方授权给默沙东的CTLA-4单抗，这款药物于今有多个三期临床还在进行中。这与夏瑜追求的“最快速率国外上市”的宗旨显豁相距甚远。

至少从遗弃来看，2023年3月份左券收效后，4个月不到，Summit就启动了依沃西2项国际多中心筹商。其中一项为依沃西聚合化疗对比K药聚合化疗一线调整更正性鳞状NSCLC的国际多中心三期临床筹商（HARMONi-3 筹商）。

至于最高50亿好意思元的来回额，这在其时照旧是创记载的金额了。其时依沃西对外败露的唯独临床二期数据，今天咱们看到的遗弃齐是远超预期，不知其时的罗伯特·杜根有莫得料念念到这样的佳绩，但素来保守的康方团队合计，依沃西是远超预期的。

林存也对记者说，固然从目下的遗弃来看，Summit比依沃西的“亲老子”贵了3倍，但不成说康方是贱卖了依沃西。

一是阿谁时候买依沃西就像赌石一样，毕竟Summit看到的临床进展还没到终末出数据的时候；二是康方其时也需要出奇多的资金去开展临床，赢得一定的资金黑白常稳妥的作念法；更蹙迫的小数，就是康方若是凭一己之力压根进不了好意思国市集，那就是两世为人。

而在林存看来，康方除了拿到其时需要的5亿好意思元首付款，还有50亿好意思元的里程碑款。再加上每年的销售分红和Summit的10%股权，总体算下来即使亏也亏不到何处去。

第二，咱们再来望望互助时国内更动药的环境。

2021年下半年头始，更动药融资艰辛，到2022年的时候，好多中小的Biotech（生物科技公司）照旧看不到但愿了，港股18A中齐有卖厂的、卖研发管线的、裁人的。有东说念主评价康方与Summit的互助给中国更动药的穷冬注入了鸡血。

康方也有我方的压力——行为被看好的Biotech，康方是最晚有造血才能的一家，固然在研发参加上特地从简，但迟迟莫得融资，资金压力可念念而知。常先通合计，Summit其时首付款的5亿好意思元是“实时雨”，为其后的研发进程加速起到了要道作用。亦然有了研发上的起速，康方在国内顺利拿劣等二个双抗，也开展了一系列“头党羽”的筹商。

“当今来商讨有莫得贱卖是没故真谛的，只可说康方在其时找到了最得当的互助伙伴。”常先通说，再好的更动药也要鼓励取市，回头来看，两年前的此次互助，如实不错说是康方生物提速的基础。而且从互助条件来看，康方不错赢得15%的国外收入，这也黑白常可不雅了。若是是靠中国企业我方出海生意化，不一定能有15%的净利润。

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下一站，傍身国际巨头？

当今的依沃西，就需要有能把它酿成“重磅炸弹”的MNC，就像多年前罗伯特·杜根找到强生公司一样。依沃西需要更快在国外上市，也需要更全面地“头党羽”K药，来证实我方透彻不错取代PD-1，成为免疫调整的王者。但SMMT不具备这样的才能，是以，留给它的出息唯惟一条，就是被MNC收购。

关于不差钱的MNC来说，谁拿下SMMT，谁就会在改日的竞争中当先。至于谁是金主，有东说念主猜是在修好意思乐和伊布替尼身上深有体会的艾伯维，也有东说念主猜是罗氏、辉瑞、诺华、阿斯利康，还有东说念主合计默沙东的可能性最大。MNC不差钱，也需要“重磅炸弹”来搪塞居品专利到期的事迹波动。两者一拍即合，市集快速争抢本就未几的敞开盘筹码。

此外，康方生物也有可能成为MNC的宗旨。Biotech蜕酿成为MNC的流程中，必须作念到更动blockbuster（“重磅炸弹”药物）、与MNC互助、成本加合手。若是依沃西是第小数，那么后两者就需要康方生物与MNC深度系缚。

有市集东说念主士分析，MNC在收购SMMT的同期，也可能会入股康方生物，况且会和康方有BD互助（Business Development的缩写，商务拓展互助）。若是康方不配合，改日依沃西其他妥当症的临床磨练，以及依沃西和其他药物的联用临床磨练齐会受影响。

常先通也默示，康方生物目下的股东架构是不对理的，如实需要引入外部成本。

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给中国更动药企的启示：

借好意思国企业出海？

与百济神州的战略不同，康方生物经此一战在人人市集一炮而红。更动药边界的资深众人告诉每经记者，它的生意旅途，亦然值得中国统统Biotech（生物科技公司）学习和师法。

开始，在居品上挑战最严苛的临床缔造范例。

中国目下有两个居品“头党羽”筹商顺利，除了依沃西，另一个就是百济神州的泽布替尼。这一挑战顺利，对百济神州最中枢的真谛是药品销售收入爆发式增长。2023年，泽布替尼全年销售额冲破13亿好意思元，同比增长129%，成为迄今中国最顺利的更动药，中国生物制药产业终于出身了首个“十亿好意思元”分子。

第二，国外的生意化说念路。

以目下中国更动药公司的国际市集拓展水平，好多齐是绝路一条。换句话说，中国的居品卖到人人只可靠出海互助。

少见据不错佐证。据医药魔方统计，2023年人人药品销售额排在前100名的，入围门槛是16.79亿好意思元，最高销售额可达到250.11亿好意思元，其背后坐蓐企业均为MNC，莫得一家中国企业上榜。

当今中国的更动药公司有两条路，一是“不出海、就出局”，二是必须在“头党羽”筹商中胜出，证实我方疗效更好。唯独这样，好的居品才有可能卖出去，才有MNC来互助。

第三，就是如何选拔好的互助伙伴。

这两年中国更动药居品授权来回接连创下“天价”，互助方也齐是MNC。但回到前边商讨的问题，MNC能否围聚元气心灵帮你鼓励研发？康方与Summit的互助被业内东说念主士认为是忠良之举，你不错看到，Summit如确切实际把居品“快速上市”的宗旨本旨。

在部分业内东说念主士看来，顺利把有价值的管线授权好意思邦原土企业作念孵化，作念出临床价值后再找MNC互助或融资、上市，照旧成为一个更运动的旅途。就像Summit的罗伯特·杜根这样的CEO，有过屡次顺利创业教养、融资才能出奇强，而且出奇专科。

记者|金喆

裁剪|蒲付强 易启江

视觉|邹利

排版|易启江

封面图片来源：每经制图38ab